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小型包衣機存在的重要意義

更新時間:2018-09-18  |  點擊率:2139
   小型包衣機存在的重要意義
  小型包衣機是臺備受制藥企業的親睞的設備。小型包衣機是將被包衣的片芯在包衣機的滾筒內通過可編程序控制系統的控制,使之不斷的、連續地、重復地做出復雜的軌跡運動,在運動過程中,由控制系統進行可編程序控制,按工藝順序及參數的要求,將介質經噴槍自動地以霧狀噴灑在片芯的表面,同時由熱風柜提供經10萬級過濾的潔凈熱空氣,穿透片芯空隙層,片芯表面已噴灑的介質和熱空氣充分接觸并逐步干燥,廢氣由滾筒底部經風道由排風機經除塵后排放,從而使片芯形成堅固、光滑的表面薄膜。
  在片劑產品生產中,常要考慮的是如何在一定的成本控制下,不斷提高產品的質量和市場的競爭能力。除了考慮滿足生物藥劑學要求等因素以外,對大多數普通片劑產品,良好的外觀和穩定的內在質量是共同追求的目標。尤其是中藥糖衣片劑產品,因大多成分復雜和劑量較大,片劑質量不能令人滿意,常發生松片、裂片,浸膏制劑大多易吸潮,粘沖及崩解、溶出緩慢等等問題,對于應用新輔料、劑型改造等難度較大。近年來,已有越來越多的片劑生產企業采用小型包衣機以作為改善片劑產品質量的有效途徑之一。
  小型包衣機是在之前的基礎上改進而來的,用途更加廣泛。其工作原理主要是素蕊在潔凈、密閉的旋轉滾筒內在流線型導流板作用下不停地作復雜的軌跡運動,在運動過程中,按工藝流程和合理的工藝參數,自動噴灑包衣介質,同時在負壓狀態下供給熱風,熱風通過素蕊從素蕊層底部排出,使噴灑在素蕊表面的包衣介質得到快速、均勻的干燥形成堅固光滑的表面薄膜。當前在藥機行業中,由于技術的不斷創新,產品更新換代的速度不斷加快。小型包衣機作為行業中一款常見的設備,隨著技術的發展,實現了新的突破。
  很多藥物的味道十分刺鼻、難聞,患者服用困難。小型包衣機的主要目的就是改善外觀和便于識別、掩蓋不良氣味、便于病人吞服,減輕胃腸反應、控制藥物釋放、改變藥物釋放曲線,同時還可以防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩定性。與糖衣相比,具有生產周期短,用料少,防濕能力強等特點。在包衣過程中,根據溶劑的不同,可分為水溶性包衣工藝和有機溶劑包衣工藝。小型包衣機可以實現糖包衣過程的自動控制,是相對與荸薺式包衣機的優勢之一。
  糖包衣的過程相對于薄膜包衣要復雜,需要控制的過程參數也比較多,上料、預熱、包制混漿、包制單糖漿、包制色漿、上光、涼片、出料各個階段都需要設置不同的過程參數。由于糖包衣過程中不穩定因素多,要求自動控制過程中允許操作人員進行修正,因此程序的控制中要允許人為的介入,人為介入應不間斷包衣過程。
  過程參數設置前必須進行工藝參數的摸索,將工藝參數預置到控制系統中,每次包衣前,操作人員只需要調用相應的控制程序即可。適宜的控制參數可以減少包衣過程中操作人員與藥品接觸的幾率,減少人工介入的次數,保證不同批次藥片包衣質量的穩定性和一致性,見笑了以往糖包衣質量對操作人員的依賴型。糖包衣過程的自動控制也可以減少操作人員因操作習慣不同所造成的批次間的質量差異問題。這些都符合GMP的要求,是小型包衣機優于荸薺鍋式包衣的主要特點之一。
  經實驗及實際生產證明,使用小型包衣機包制糖衣片比荸薺式包衣機包衣時間縮短了20%~40%,單鍋生產能力是后者的3~4倍,即單臺設備的生產能力達到了荸薺式包衣機的4~6倍,解決了糖包衣大批量生產的問題。
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